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"CSS no puede pedir requisitos del EMA y FDA en la licitación de medicamentos"

01 de agosto de 2019


La Procuraduría de la Administración concluyó que la CSS no puede requerir certificaciones internacionales de fármacos como exigencias en una licitación, pues viola la Ley 1 de medicamentos. La respuesta surge tras una consulta del MINSA

Roberto E. Robinson
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El procurador de la Administración, Rigoberto González, señaló que la dirección de la Caja de Seguro Social (CSS) “no puede requerir a los proponentes, en los pliegos de cargos para una licitación de medicamentos especiales, las certificaciones de la aprobación de organismos internacionales sobre el uso de estos productos, pues estas exigencias no se encuentran contemplados en la Ley 1 de 10 de enero de 2002, sobre medicamentos en la República de Panamá. La respuesta del procurados surge luego que el Ministerio de Salud (MINSA) le consultara sobre la viabilidad de una licitación de fármacos biológicos y biotecnológicos con certificaciones sanitarias exclusivas de la FDA (Foods and Drugs Administration), de los Estados Unidos, o de la European Medicines Agency (EMA), la cual ha recibido reiteradas advertencias por parte del MINSA y de la propia Junta Directiva de la CSS. El documento, fechado el 15 de diciembre y firmado por González, indica que “en lo que concierne a la plan de medicamentos, el Seguro Social se rige por la Política Nacional de Medicamentos establecida por el Órgano Ejecutivo, por conducto al MINSA, de acuerdo a lo previsto en el artículo 1 del Decreto de Gabinete 1 de 15 de enero de 1969”. De igual manera, la consulta concluye con una recomendación del procurador: “Resulta impostergable que la Autoridad de Salud revise la legislación y reglamentación vigente, en aras de promover las iniciativas tendientes a su actualización y mejoramiento, en procura de un nivel adecuado de observación de los compromisos internacionales adquiridos por Panamá...”. Exdirectores de la CSS reiteraron que de continuar con la licitación se podría impugnar el proceso por considerarlo ilegal.

Apertura de sobres de proveedores fue la semana pasada

ML | El pasado 18 de diciembre, la Caja de Seguro Social (CSS) realizó la convocatoria para la fijación de precios unitarios, suministros, almacenamiento, transporte y entrega de medicamentos biológicos y biotecnológicos donde asistieron 17 empresas interesadas en adjudicarse el servicio. Las autoridades verificaron si las empresas cumplieron con lo exigido en el pliego de cargos, entre los que se destaca las certificaciones de EMA y FDA, y se conformó una comisión evaluadora que se encargará de la revisión técnica, administrativa y legal de las propuestas y posterior adjudicación a la empresa que resulte con el mayor puntaje.
Se trata de 41 renglones de medicamentos con un precio de referencia de más de $80 millones, que incluyen tratamientos de trasplante renal alogénicos, injerto contra huésped en trasplantes alogénicos de médula ósea, tratamiento para el VIH y otras enfermedades crónicas.

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